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放射治疗模拟系统

简介

放射治疗模拟系统

简介

放射治疗模拟系统产品描述：通常由机架、治疗床、影像子系统（可以是多种成像方式）等组成。

放射治疗模拟系统预期用途：用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。

放射治疗模拟系统品名举例：放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机

放射治疗模拟系统管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟系统相关标准：
1、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
2、YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
3、YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法

放射治疗模拟系统相关检测项目：
1 . ME的设备结构《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
2 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
3 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
4 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
5 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
6 . ME设备识别、标记和文件《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
7 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
8 . ME设备危险处境和故障条件《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
9 . ME系统《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
10 . X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
11 . X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
12 . 不正常的运行状态和故障状态,环境试验《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
13 . 出射表面上界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
14 . 等中心《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
15 . 低对比度分辨率《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
16 . 电介质强度《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
17 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
18 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
19 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
20 . 分类《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
21 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
22 . 环境条件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
23 . 机械强度《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
24 . 结构要求《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
25 . 界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999》
26 . 界定辐射束轴随源轴距变化的偏移《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
27 . 界定辐射野的光野指示器《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
28 . 界定辐射野的数字指示器《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
29 . 界定辐射野的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999》
30 . 界定光野的照度《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
31 . 界定器几何形状《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
32 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
33 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
34 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
35 . 模拟机的辐射安全《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
36 . 气动和液压动力《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
37 . 前后界定辐射野的重合性《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
38 . 入射表面上界定辐射束轴的指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
39 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
40 . 使用x射线影像增强器的模拟机影像系统性能《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
41 . 使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
42 . 通用要求《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021》
43 . 图像格式《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
44 . 图像灰度鉴别等级《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
45 . 图像几何畸变《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
46 . 图像亮度稳定度《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
47 . 图像响应时间《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
48 . 线对分辨度《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
49 . 像素矩阵和像素间距《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
50 . 悬挂物《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
51 . 旋转刻度尺的零位置《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
52 . 沿辐射束轴的距离指示《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
53 . 影像均匀性《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
54 . 影像失真《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
55 . 有效成像区域《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
56 . 有用入射野尺寸《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
57 . 运动部件《医用电气设备第2部分放射治疗模拟机安全专用要求： GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999》
58 . 帧频《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法： YY/T1407-2016》
59 . 治疗床的刚度《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
60 . 治疗床的运动《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》
61 . 重复性《放射治疗模拟机性能和试验方法： GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993》

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规第16部分 CPSC 16CFR 1500.19 贴错标签的玩具和儿童用品 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 1500.50

检测项：甲醛释放量检测样品：人制板及制品标准：木制材料面板中甲醛释放量的测定- 第三部分：长颈瓶法测甲醛释放 EN 717-3: 1996 木制材料面板中甲醛释放量的测定- 第三部分：长颈瓶法测甲醛释放 BS EN 717-3

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大玩具规程 SOR/2011-17 4 包装 7 小物件 8 金属边缘 9 线 10 塑胶玩具或部件 11 可触及的木材 12 玻璃 13 固定件 14 折叠装置 15 弹簧部件 16 弹射部件 17 儿童可进入的玩具 18 预定乘重的儿童玩具 2

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检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数** 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2002(ed.5); am1:2008 EN 60335-2-16:2003;am1:2008

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检测项：全部参数检测样品：滚丝机标准：JB/T5201.2-2007滚丝机技术条件，JB/T5201.1-2007滚丝机精度

检测项：全部参数检测样品：棒料剪断机标准：JB/T1296.2—1999联合冲剪机技术条件，JB/T6102.1-1999联合冲剪机精度

检测项：全部参数检测样品：折边机标准：JB/T3850.1-1999折边机技术条件，JB/T3850.2-1998 折边机精度

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检测项：部分项目检测样品：热泵热水机标准：热泵热水机 GB/T 21362-2008

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